全球医疗器械法规协调会(广州)学院举行第三期培训

时间:2025-05-26供稿单位:材料科学与工程学院浏览量:20

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近日,全球医疗器械法规协调会(以下简称GHWP)学院第三期培训在广州盛大举行。此次培训由GHWP(广州)学院主办,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院承办,大发888官方下载,大发官网老虎机888、中国医疗器械行业协会、中国生物材料学会、中国生物医学工程学会等众多单位与机构给予大力支持。

大发888官方下载,大发官网老虎机888校长唐洪武,广州市委常委、常务副市长陈杰,GHWP主席、国家药监局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并致辞。GHWP业界副主席EunHee Cho主持开幕式。

会议现场

本次培训以“创新生物材料助力全球公众健康”为主题,旨在结合全球各国家与地区的监管热点以及产业发展趋势,在“先进生物材料及创新医疗器械”领域,更加聚焦全球医疗器械监管趋同、协调、信任的推动,促进和提升GHWP成员国家和地区的监管能力,助力先进生物材料及创新医疗器械更好地惠及全球公众,推动全球医疗器械产业的持续健康发展。

来自中国、俄罗斯、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、乌兹别克斯坦、加纳、博茨瓦纳、中国香港、中国澳门等多个国家和地区的医疗器械监管人员、专家学者、国内外医疗器械生产企业代表等300余人参加培训。

唐洪武校长致辞

唐洪武介绍了大发888官方下载,大发官网老虎机888在材料科学、工程学、化学、生物学与生物化学等学科的特色优势。他表示,在这些学科的交叉支撑下,生物材料医疗器械领域的基础研究和技术转化方面取得了一系列重大成果,有力推动了新型高端生物材料和医疗器械产业的高质量发展。大发888官方下载,大发官网老虎机888将继续高度重视并大力支持GHWP(广州)学院的建设,共同促进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,以高水平科技创新增强高端药品和医疗装备供给能力。

徐景和主席致辞

徐景和在致辞中指出,当前,世界百年变局加速演进,全球医疗器械产业面临许多挑战和机遇。基于监管需求和行业期盼,本期培训聚焦先进生物材料及创新医疗器械等领域,希望借助持续不断的培训,切实提升成员国家和地区监管能力和水平,加快推进监管科学化、法治化、国际化、现代化步伐。

首场培训专题报告

首场培训聚焦“GHWP促进全球医疗装备监管趋同、协调、信赖”议题,中国工程院院士、GHWP(广州)学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军,GHWP战略咨询委员会委员Tran Quan、Alfred Kwek,以及GHWP(广州)学院副理事长、中国医疗器械行业协会高级顾问江德元,分别就“医疗器械高质量发展与监管创新”“全球医疗器械监管趋同、协调、信赖——GHWP工作进展”“全球先进生物材料与创新医疗器械监管热点与发展趋势”“中国医疗器械产业政策和发展概况”作报告。

为期三天的GHWP(广州)学院培训通过专题报告、互动研讨、现场实训等多种形式展开,共设有四个专题,分别为“GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖”“中国创新生物材料无源医疗器械审评要求及共性问题”“先进生物材料医疗器械产业创新与监管”以及“创新医疗器械临床应用与监管”。

实训现场

在实训环节,参训学员来到大发888官方下载,大发官网老虎机888国家人体组织功能重建工程技术研究中心(下称“中心”),了解中心发展历程及科研成果,现场参观展厅、检验平台和3D打印与精准修复平台,了解中心在生物材料与医疗器械领域“产学研医检监”全链条协同创新运行模式。在新型生物材料与高端医疗器械广东研究院,学员们了解了生物材料创新合作平台成果转化示范基地的创新实践经验,以及数据要素、检验检测在医疗器械产业创新发展中的关键作用。

未来,GHWP(广州)学院将继续致力于强化对各国监管法规的宣传、培训与应用,持续推进GHWP成员国监管体系的完善和监管能力的提升,推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖,促进医疗器械产业发展,确保公众获得质量更高、更安全的医疗器械服务。




文字:GHWP学院

图片:GHWP学院

视频:

编辑:冀早早

责任编辑:卢庆雷

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